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Investigation et études
de données cliniques

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Quasys Consult vous accompagne dans votre récolte des données cliniques pour vos dispositifs médicaux pour répondre aux exigences de PMS (surveillance après mise sur le marche) selon les exigences de la directive européenne par:

  • l’audit de votre processus de récolte des données cliniques
  • l’aide à la mise en place de votre processus de récolte des données cliniques
  • la récolte des données cliniques
    • auprès des praticiens, par des contacts ciblés
    • par la réalisation d’études cliniques

Pour la réalisation d’études cliniques, Quasys Consult a développé une méthodologie pour vous assister dans:

  • les limites de l’étude
  • la rédaction du protocole (CRF)
  • la récolte des données grâce à une interface informatique sécurisée
  • le suivi, l’analyse, les rapports intermédiaires et finals