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Une équipe de consultants
au service de la qualité

Renaud BRENDEL
Directeur

renaud-brendel

Gestionnaire de Quasys Consult
Consultant et formateur en management et expert en communication
Expertise dans les domaines des dispositifs médicaux et alimentaire
Consultant agréé RW en Gestion de la Qualité, Organisation & Management, Politique Industrielle (Normes VCA), Gestion Environnementale
Intervenant ISI à Huy dans le diplôme en DESS gestion de la qualité dans les Industries Agroalimentairesµ

Diplômé de l’Université de Liège en Océanographie
Diplômé de l’Université de Liège en Géographie

 Autre poste : Directeur adjoint de Quasys et Compagnon

Françoise SCHLEMMER
Administrateur-Délégué

francoise-schlemmer

Gestionnaire de sociétés.
Expertise en gestion de projets.
Expertise dans le domaine des dispositifs médicaux.
 
Conférencière sur les thèmes de la gestion, du CRM et des réglementations européennes dans le secteur des dispositifs médicaux
 
Diplômée de l’Université de Liège en Biochimie
Diplômée de l’ICHEC Cycle supérieur de Gestion
Auditeur ISO 9000 (Lead Auditor- IRCA)
Auditeur EN46000 & Directive 93/42/CEE pour les dispositifs médicaux
               Autres postes : Administrateur-Délégué de Quasys
                                      Directeur de Team-NB 

Christelle Vluggen
Consultante et experte en affaires règlementaires

Christelle VluggenExpertise en dispositifs médicaux:
Évaluation ou rédaction de dossiers techniques
Analyse de données cliniques et consultance
Consultance pour la réalisation d’investigations cliniques
Consultance pour la notification de dispositifs auprès des autorités compétentes
Master de l’Université de Namur en biochimie, biologie moléculaire et cellulaire

Jean Waldura
Consultant en assurance qualité

Expertise en dispositifs médicaux:
Mise en place et amélioration de Système de Gestion de la Qualité
Réalisation d’audit interne, support lors d’audit ISO 13485 CE et MDSAP
Aide à la mise en conformité selon le règlement 2017/745 (MDR)
Réalisation et aide à formalisation de documentation technique
Aide à la validation de software (ISO 62304)
Diplôme d’ingénieur en physique, avec une spécialisation en dispositifs médicaux