25/11/2019 : Le 2ème rectificatif relatif au règlement (UE) 2017/745 a été publié.

By |novembre 27th, 2019|News|Commentaires fermés sur 25/11/2019 : Le 2ème rectificatif relatif au règlement (UE) 2017/745 a été publié.

01/02/2019 – The Commission published a “QUESTIONS AND ANSWERS RELATED TO THE UNITED KINGDOM’S WITHDRAWAL FROM THE EUROPEAN UNION WITH REGARD TO INDUSTRIAL PRODUCTS » with among others medical devices.

qa_brexit_industrial_products_en

By |février 19th, 2019|News|Commentaires fermés sur 01/02/2019 – The Commission published a “QUESTIONS AND ANSWERS RELATED TO THE UNITED KINGDOM’S WITHDRAWAL FROM THE EUROPEAN UNION WITH REGARD TO INDUSTRIAL PRODUCTS » with among others medical devices.

22/11/2018 : La Commission Européenne édite de nouvelles guidances pour les fabricants en dispositifs médicaux et en dispositifs médicaux in vitro

201118_DG GROW_IVD_manufacturers_annex_FR

201118_DG GROW_IVD_manufacturers_factsheet_FR

201118_DG GROW_MD_manufacturers_annex_FR

201118_DG GROW_MD_manufacturers_factsheet_FR

By |décembre 6th, 2018|News|Commentaires fermés sur 22/11/2018 : La Commission Européenne édite de nouvelles guidances pour les fabricants en dispositifs médicaux et en dispositifs médicaux in vitro

27/07/2018 : Des fiches à destination des fabricants concernant l’évolution des règlementations sont disponibles sur le site web de la Commission.

Pour plus d’information : https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/regulatory-framework_en

md_mfr_factsheet

By |août 1st, 2018|News|Commentaires fermés sur 27/07/2018 : Des fiches à destination des fabricants concernant l’évolution des règlementations sont disponibles sur le site web de la Commission.

06/07/2018 : Suite à une décision de la Commission, certains nouveaux documents du NBOG ont été publiés sur le site web du MDCG.

Ils sont disponibles sur : https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/guidance_en

By |juillet 9th, 2018|News|Commentaires fermés sur 06/07/2018 : Suite à une décision de la Commission, certains nouveaux documents du NBOG ont été publiés sur le site web du MDCG.

17/06/18: Ce jour, en Belgique, tous les distributeurs et exportateurs de dispositifs médicaux doivent être enregistrés sur le portail de l’AFMPS pour poursuivre leurs activités.

Les questions peuvent être adressées à support.portal@fagg-afmps.be.

By |juin 21st, 2018|News|Commentaires fermés sur 17/06/18: Ce jour, en Belgique, tous les distributeurs et exportateurs de dispositifs médicaux doivent être enregistrés sur le portail de l’AFMPS pour poursuivre leurs activités.

01/02/2018 : La nouvelle plateforme de l’AFMPS implique une inscription de tous les acteurs économiques belges actifs dans les dispositifs médicaux. Nommément fabricants, importateurs, distributeurs et mandataires agréées doivent s’enregistrer.

By |février 12th, 2018|News|Commentaires fermés sur 01/02/2018 : La nouvelle plateforme de l’AFMPS implique une inscription de tous les acteurs économiques belges actifs dans les dispositifs médicaux. Nommément fabricants, importateurs, distributeurs et mandataires agréées doivent s’enregistrer.

16/01/2018 : Quasys Consult = Acteur enregistré sur la plateforme de l’AFMPS

Quasys_SAA_INTRODUCTION_FR

By |février 8th, 2018|News, Non classé|Commentaires fermés sur 16/01/2018 : Quasys Consult = Acteur enregistré sur la plateforme de l’AFMPS

J-5: Enregistrement sur la plateforme SAA (source authentique des acteurs) de l’AFMPS des distributeurs de dispositifs médicaux qui vendent sur le sol belge à l’exclusion des pharmaciens à partir du 17/12/2017

By |décembre 13th, 2017|News|Commentaires fermés sur J-5: Enregistrement sur la plateforme SAA (source authentique des acteurs) de l’AFMPS des distributeurs de dispositifs médicaux qui vendent sur le sol belge à l’exclusion des pharmaciens à partir du 17/12/2017

5 décembre 2017 : Séance d’informations sur les règlementations EU 2017/745 Medical Device Regulation (MDR) et EU 2017/746 In vitro diagnostic Medical Device Regulation (IVDR).

Françoise Schlemmer présentera les solutions stratégiques suite à l’interprétation des possibilités offertes dans les dispositions transitoires.

By |novembre 15th, 2017|News|Commentaires fermés sur 5 décembre 2017 : Séance d’informations sur les règlementations EU 2017/745 Medical Device Regulation (MDR) et EU 2017/746 In vitro diagnostic Medical Device Regulation (IVDR).